În urma unor articole apărute în presă referitoare la proiectul de protocol de prescriere a unei asocieri de medicamente ce va fi utilizată în tratamentul unor afecțiuni oncologice, Ministerul Sănătății face următoarele precizări:
Politicile Ministerului Sănătății au ca principal scop asigurarea tratamentelor necesare pacienților români în condiții de maximă siguranță, cu respectarea recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA).
Pentru eficientizarea cheltuielilor cu medicamente, Ministerul Sănătății introduce medicamente generice și biosimilare care au aceleași calități ca și medicamentele originale și care sunt avizate de ANMDM – singurul organism legal privind siguranța medicamentelor în România .
În acest moment se află în transparență decizională pe site-ul Ministerului Sănătății un protocol de prescriere pentru tratamentul cu Perjeta asociat cu Trastuzumab. În urma recomandarilor EMA, Comisia de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății a propus în acest protocol, printr-o nota de subsol, un singur medicament pentru care utilizarea este autorizată, celelalte produse biosimilare ale DCI trastuzumab nefiind incluse în indicații terapeutice de administrare în combinație cu Perjeta.
De asemenea, vă informăm că, Ministerul Sănătății va organiza o licitatie pentru achiziția de trastuzumab care poate fi administrat fără asocierea cu alte medicamente, la care pot participa toți deținătorii de DCI.
Până în prezent au fost introduse pe piata din România biosimilare în urma avizului Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale și se vor introduce, în continuare, si alte astfel de medicamente care fac dovada siguranței și eficienței pentru pacienți.
Facem precizarea că Ministerul Sănătății respectă recomandarile Agenției Europene a Medicamentelor în beneficiul pacienților români. În prezent nu există studii care să ateste eficiența și siguranța pacienților în cazul administrării produsului Perjeta cu produse biosimilare trastuzumab.
“Vreau să asigur pacienții că, în pofida tuturor încercărilor unora de a induce în eroare pacienții pentru unele interese comerciale, voi veghea ca pacientul român să beneficieze de cele mai eficiente și mai sigure tratamente, în baza studiilor de specialitate și a recomandărilor EMA. Bineînțeles ca îmi doresc să eficientizez cheltuielile din sistem, dar nu voi face acest lucru punând în pericol viețile oamenilor. Nu voi face niciun compromis, indiferent de presiunea pe care unele interese o vor crea asupra instituției pe care o conduc”, a declarat Sorina Pintea, ministrul Sănătății.
Pentru eficientizarea cheltuielilor cu medicamente, Ministerul Sănătății introduce medicamente generice și biosimilare care au aceleași calități ca și medicamentele originale și care sunt avizate de ANMDM – singurul organism legal privind siguranța medicamentelor în România .
În acest moment se află în transparență decizională pe site-ul Ministerului Sănătății un protocol de prescriere pentru tratamentul cu Perjeta asociat cu Trastuzumab. În urma recomandarilor EMA, Comisia de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății a propus în acest protocol, printr-o nota de subsol, un singur medicament pentru care utilizarea este autorizată, celelalte produse biosimilare ale DCI trastuzumab nefiind incluse în indicații terapeutice de administrare în combinație cu Perjeta.
De asemenea, vă informăm că, Ministerul Sănătății va organiza o licitatie pentru achiziția de trastuzumab care poate fi administrat fără asocierea cu alte medicamente, la care pot participa toți deținătorii de DCI.
Până în prezent au fost introduse pe piata din România biosimilare în urma avizului Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale și se vor introduce, în continuare, si alte astfel de medicamente care fac dovada siguranței și eficienței pentru pacienți.
Facem precizarea că Ministerul Sănătății respectă recomandarile Agenției Europene a Medicamentelor în beneficiul pacienților români. În prezent nu există studii care să ateste eficiența și siguranța pacienților în cazul administrării produsului Perjeta cu produse biosimilare trastuzumab.
“Vreau să asigur pacienții că, în pofida tuturor încercărilor unora de a induce în eroare pacienții pentru unele interese comerciale, voi veghea ca pacientul român să beneficieze de cele mai eficiente și mai sigure tratamente, în baza studiilor de specialitate și a recomandărilor EMA. Bineînțeles ca îmi doresc să eficientizez cheltuielile din sistem, dar nu voi face acest lucru punând în pericol viețile oamenilor. Nu voi face niciun compromis, indiferent de presiunea pe care unele interese o vor crea asupra instituției pe care o conduc”, a declarat Sorina Pintea, ministrul Sănătății.
